东弘耀兴PDRN原料完成主文档登记，用PIT芯片溯源

东弘耀兴称，其PDRN原料已完成NMPA医疗器械主文档登记（登记号M2025119-000），并用PIT芯片实现"一鱼一码"全链路溯源，以回应医疗端对野生三文鱼原料缺少个体档案、批次间一致性受追问的问题。公司称，原料鱼由中国水产科学研究院黑龙江水产研究所独家供应山女鳟、金鳟两种鲑科鱼种，水源与饲料也批批检测。 这一溯源的背景是：含PDRN的注射类产品在国内按第三类医疗器械管理，妆字号与二类械注册证不能替代三类械注册。原料主文档登记与三类械产品注册是两回事，能否支撑终端注射类产品上市，取决于后续注册进展。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。