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三生蔓迪女用米诺地尔泡沫剂上市申请获受理,有望拿下国产首仿

国内首仿女用脱发药通过上市申请!

AI 导读

三生蔓迪米诺地尔泡沫剂(女用)上市申请已通过CDE受理,受理号为CYHS2602536,若后续审评顺利,有望成为国产首个女用米诺地尔泡沫剂。该申请基于2025年3月至2026年6月在17家临床机构、296例女性雄激素性秃发患者中完成的III期试验,获受理并不等于获批。

推荐理由

稿件梳理三生蔓迪从男用到女用泡沫剂的证据补齐路径,并对比酊剂、搽剂与泡沫剂的合规门槛。

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