三生蔓迪女用米诺地尔泡沫剂上市申请获受理
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三生蔓迪女用米诺地尔泡沫剂上市申请获受理
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AI 综述
浙江三生蔓迪药业的女用米诺地尔泡沫剂上市申请已获国家药监局药审中心受理，受理号CYHS2602536。C2CC报道称，若审评顺利，该产品有望成为国产首个女用米诺地尔泡沫剂；但获受理不等于获批，是否需要补充资料、最终审评结论如何，仍待CDE审评。 该申请基于2025年3月至2026年6月在17家临床机构开展的III期试验，入组296例18岁以上女性雄激素性秃发患者，秃发严重程度按Savin分级为D3至D6级。
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最新进展10月28日 08:00
三生蔓迪女用米诺地尔泡沫剂上市申请获受理，有望拿下国产首仿报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月28日
- C2CC精选三生蔓迪女用米诺地尔泡沫剂上市申请获受理，有望拿下国产首仿
三生蔓迪米诺地尔泡沫剂（女用）上市申请已通过CDE受理，受理号为CYHS2602536，若后续审评顺利，有望成为国产首个女用米诺地尔泡沫剂。该申请基于2025年3月至2026年6月在17家临床机构、296例女性雄激素性秃发患者中完成的III期试验，获受理并不等于获批。
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